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检验检测机构质量体系内部审核技术要点

2024-01-23 13:55:32

01

实验室内部审核的定义和原则

定义

内部审核主要是为了规范实验室的质量管理,提升技术水平,完善质量管理体系,加强管理的规范性,根据实验室的情况纠正实验室质量管理的问题。

内部审核具有特殊性,能够发现实验室质量管理的问题。因此,开展内部审核工作可发挥出监督的作用,使实验室各项工作顺利开展。

 

原则

内部审核有着特殊性,应根据认可委的编制,规范地进行内部审核。为了保证审核的效果,应按照独立、客观、规范以及系统四个核心法则开展审核。 

内部审核人员应严格遵守职业规范,对审核工作进行客观评价。

审核工作需要按照系统的方法进行,制定相应的计划,审后进行输出,使审核具有系统性特点,加强审核的可信度。

同时,内部审核需要根据相应的计划及预先准备的检核表详细审核,对文件进行审核后,再进行现场审核。


02

内审核查要素

人员的审核

检测实验室内审核查应对:

人员的能力进行明确,通过对机构人员任职资格、业务能力进行审查,确保人员的资质符合实际工作要求;

还需要检查各岗位人员是否按照规范进行检测,核查管理人员及技术人员的能力与岗位的匹配性;

并且核查机构设置的管理及技术人员是否满足体系文件的要求。

 

仪器设备的审核

在内审核查中,还应对实验室仪器设备进行核查,核查中应包括:

试验需要的设备、软件以及相应的测量标准、 标准物质、参考数据以及消耗品、辅助设备等;对涉及影响测试结果的非人员及环境功能要素进行检验。

在核查过程中,应判断设备的采购及投入使用前的状态,分析使用过程是否符合要求,还应判断是否进行了相应的维护工作。

 

记录及报告的审核

在内审核查过程中,应对记录及报告进行检查,保证提供的记录是能够识别、分析及追溯的。

核查记录的时候,需要判断其完整性,其中应包含样品、环境、试剂试液以及仪器设备、操作过程、数据处理等内容。

还应核查记录的原始性及真实性,针对检测报告,应检查其完整性、准确性及可溯源性,使报告具有权威性及可参考作用。


03

内审核查要点

保证所有流程的完整性

首先,应在内审前制定详细的计划,结合实际情况制作记录审核数据的单据,便于工作的开展。

其次,由于样品的种类较多,检测及内审的方法流程较为复杂,需要对流程进行详细的制定与调整。

接着, 在内审完成之后,还应对相应的数据进行及时记录,将审核资料整理好,后期使用时方便进行查找。

因此,为了避免审核产生问题,应明确各个环节的工作内容,使内审能够顺利完成。

 

提升工作人员能力

内审工作与人员的专业性有着直接的联系,开展质量管理体系内审工作的人员应具有专业的能力,持有相应的证书。还应丰富自身的经验,在工作中更加高效准确地进行检测。

首先,人员应具有丰富的检验经验,了解不同种类样品的检验方法,还能够正确地进行使用。其次,审核人员应有相应的管理经验,对审核工作有深入了解。当缺少相应的经验,需要对其进行培训,使人员的专业能力得到提升,使审核工作能够顺利进行。内审人员应具有较强的责任心,对新法律法规(标准)有较强的认知,能够不断完善自己的能力,加强检测工作的质量。

 

关注内审进行中的影响因素

内审工作中包括了审核与检测,检测机构利用质量监管机制来进行管理,为了加强内审工作的效果,应有相关管理机构的支持。还应建立相应的质量管理机制,在日常工作中进行自行检查。 

但内审工作是以发现与解决管理机制的问题为基础,因此,应充分认识到内审的持续性的特点,把握其中的各项因素。

管理部门应重视并落实内审工作的所有环节,使内审工作的开展取得更好的效果,进而提升检测水平,为实验室内审带来保障。


04

结 语

检验检测实验室是检验的重要场所,通过对实验室进行有效的内审,可保证检验工作的可靠性,使检验更加准确、高效,为管理体系的运行带来保障。

在内审工作中,需要保证所有流程的完整性,提升工作人员能力,关注内审进行中的影响因素,使内审工作顺利进行。

通过提升内审核查水平,能够给检验检测工作提供更好的条件,从而体现出检验检测的权威性,给机构的管理带来更好的帮助。


05

相关文件清单

质量手册:
质量手册及附件
程序文件:
《不符合检测工作的控制管理程序》
《内部管理体系审核程序》
《实施纠正措施程序》
《文件控制和维护程序》
《记录管理程序》
体系清单:
《年度内审计划表》
《内审实施计划》
《内审检查表》
《检测能力确认方式及确认结果一览表》
《内部审核报告》
《内审会议记录》
《内审不符合项报告》
《内审不符合项记录表》


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